2011年4月24～30日，中美醫療器械生產質量管理規范研討班在浙江省杭州市舉辦。研討班由食品藥品監督管理局和美國食品藥品管理局（FDA）共同主辦，浙江省食品藥品監督管理局承辦，中國歐盟商會醫療器械工作組協助。食品藥品監督管理局藥品認證管理中心、醫療器械技術審評中心以及全國30個?。▍^、市）食品藥品監督管理局等單位參加了研討班。

研討班由美國FDA官員講解醫療器械質量管理體系檢查相關知識，分別涉及質量體系培訓、計劃并實施FDA檢查、醫療器械報告等24項內容，并對兩國醫療器械監管及體系檢查要求等方面進行了討論和交流。